後天性TTP治療薬が厚生労働省へ製造販売承認申請される

2022年2月10日、サノフィ株式会社（以下　サノフィ）は、後天性血栓性血小板減少紫斑病（以下　後天性TTP）治療薬であるcaplacizumabについて、厚生労働省へ製造販売承認申請したと発表した。

caplacizumabは、血小板凝集を阻害する薬剤で、投与後の再発率も数％、かつ副反応として確認されたのは、便秘と不眠という程度の軽いものであった。

この薬剤は、すでに欧州連合、米国で薬事承認されており有効性の裏付けがされている。この後天性TTPは、自己免疫性血液疾患であり急速な血小板凝集が起きるが、急性期に適切な治療を行わないと、血小板凝集による血栓肥大化の他に、赤血球の機械的崩壊、腎機能障害、が起こり致死率が約20%に。

何らかの基礎疾患に起因する場合が多く、血小板が凝集、肥大化しないように働くADAMTS13の産生が低下することによって発症するものであり、国の難病に指定されている。

現在、有効とされる治療方法は、血漿交換、ステロイド投与、抗血小板薬投与があるが、今回サノフィが承認申請を行ったcaplacizumabについては治療効果が高く、副反応も小さいとされるため、日本での申請に至った。

（画像はプレスリリースより）




サノフィ株式会社
https://www.sanofi.co.jp/