協和発酵キリン、リツキシマブBS点滴静注100mg・500mg「KHK」の国内販売開始

協和発酵キリン株式会社は1月17日、抗CD20モノクローナル抗体『リツキシマブBS点滴静注100mg、500mg「KHK」』を2018年1月18日に国内販売開始する、と発表した。

リツキシマブBS点滴静注「KHK」(一般名：リツキシマブ（遺伝子組換え）［リツキシマブ後続1］)の適応症は、CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫、免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖性疾患、およびヴェゲナ肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎である。

リツキシマブBSは、リツキシマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品で、抗体依存性細胞傷害（ADCC）、補体依存性細胞傷害（CDC）、アポトーシスによるB細胞の枯渇を作用機序とする。

CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫および免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖性疾患に用いる場合は、成人について1回量375mg／平方mを1週間間隔で点滴静注する。ただし、最大投与回数は8回。

ヴェゲナ肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎に用いる場合は、1回量375mg/平方mを1週間間隔で4回点滴静注する。

薬価収載日は2017年11月29日で、薬価はリツキシマブBS点滴静注100mg「KHK」1バイアルで24,930円、500mgは122,143円である。

2016年1月サンド株式会社とのライセンス契約に基づき、協和発酵キリンは日本における同剤の販売とマーケティング活動を行い、サンドに契約一時金の他、承認成功報酬型のマイルストーン、販売時のロイヤルティを支払う。

（画像は協和発酵キリン株式会社のHPより）




協和発酵キリン株式会社のニュースリリース
http://www.kyowa-kirin.co.jp/