武田薬品工業、relugolixは子宮筋腫などの症状改善に良好

武田薬品工業株式会社は10月3日、ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH：Gonadotropin-Releasing Hormone）受容体拮抗薬relugolixの子宮筋腫を対象とした臨床第3相検証試験において、主要評価項目で良好な結果を得た、と発表した。

Relugolix（TAK-385）は、下垂体のGnRH受容体を阻害して、黄体形成ホルモン（LH）や卵胞刺激ホルモン（FSH）の分泌を阻害するため、エストロゲン・プロゲステロンが抑制され、子宮筋腫や子宮内膜症の改善する、と期待される。

臨床第3相検証試験（TAK-385／CCT-002試験）は、症状のある子宮筋腫を有する日本人女性を対象に、relugolix投与群と、対照群となるリュープロレリン酢酸塩の投与群を比較する、無作為化、二重盲検、並行群間、多施設共同試験である。

Relugolixを経口投与した投与群と、リュープロレリン酢酸塩を注射薬として投与した対照群、両群あわせて約280名を対象に24週間実施された。

その結果、主要評価項目のPBACスコアは、対照群83.1％と比較して、relugolix群82.2％と統計学的に非劣性であることを示した。つまり、relugolix投与群患者の82.2％は、月経時出血量が減少した。

副作用として、不正子宮出血、ほてり、月経過多、頭痛などが比較的多く認められたが、安全性プロファイルと同様であったとのこと。

（画像はプレスリリースより）




武田薬品工業株式会社のニュースリリース
http://www.takeda.co.jp/news/2017/20171003_7850.html