「リュープリンSR」、球脊髄性筋萎縮症の進行に対する効能追加承認を取得

武田薬品工業株式会社は、8月28日、同社の注射用製剤「リュープリンSR注射用キット11.25mg」について、厚生労働省より「球脊髄性筋萎縮症の進行抑制」の効能追加承認を取得したと発表した。

「リュープリンSR」は、同社において合成された高活性のLH-RHアゴニストの12週間持続徐放性注射用製剤。球脊髄性筋萎縮症の進行に対する治療剤としては、世界初の承認になるという。

球脊髄性筋萎縮症は、筋萎縮を特徴とするX連鎖性の下位運動ニューロン疾患。ポリグルタミンを有する変異アンドロゲン受容体（AR）が核内に異常蓄積することで、男性ホルモン依存的神経細胞障害が生じる。

同疾患は通常、30歳～60歳の成人男性において発症する。緩徐進行性の経過を辿り、末期には車イスでの生活や寝たきりの生活を強いられる。日本では指定難病に定められており、特定疾患医療受給者証所持者数は1223人とされる。

「リュープリンSR」は、脳下垂体に対して持続的に作用し、脳下垂体の反応性を低下させることで性ホルモンの産生を抑制する薬剤。日本国内において、前立腺がんや閉経前乳がんなどのホルモン依存性疾患の治療剤として使用されている。

球脊髄性筋萎縮症に関する今回の効能追加承認取得は、主として名古屋大学神経内科が中心となって実施された医師主導治験の結果に基づくもの。同試験では、同疾患患者を対象に同剤の有効性および安全性が検討された。

武田薬品は今後も、アンメット・メディカルニーズの高い疾患に対する治療薬を届けることに努めるとしている。

（画像は武田薬品の公式ホームページより）




リュープリンSR注射用キット11.25mgの日本における「球脊髄性筋萎縮症の進行抑制」の効能追加承認取得について - 武田薬品工業株式会社
http://www.takeda.co.jp/news/2017/20170828_7818.html