バイエル薬品、CTEPHの適応を持つ初の治療薬を発売

バイエル薬品は4月18日、慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）の治療薬「アデムパス錠」の発売を開始した。

CTEPHは難病指定されており、進行性かつ生命を脅かす心肺疾患である。

CTEPHに対して根治が期待できる治療は、肺動脈血栓内膜摘除術（PEA）という複雑な外科手術であり、手術を受けることのできない患者や、術後に肺高血圧症の残存、あるいは再発が見られる患者にとっては承認された治療薬がなかった。

今回、CTEPHの適応を持つ治療薬が発売されたことで、CTEPH患者にとっての治療オプションが増え、同剤が初めての治療薬となった。

（画像はプレスリリースより）

同剤はバイエルヘルスケア社が発見・開発した、可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）刺激剤という新しいクラスの経口肺高血圧症治療薬で、日本において、CTEPHに関して、平成23年9月8日に厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受けている。

この作用機序は、肺高血圧症（PH）の病態の背景にある主要な分子メカニズムをターゲットとして開発された。

同剤のCTEPH患者対する有意かつ持続的な有効性及び安全性は、国際共同試験である、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第III相臨床試験CHEST－1及びその長期継続投与試験CHEST－2の中間解析における一貫性のある良好な結果に基づき確認されている。

この試験では、同剤の投与により、6分間歩行距離テスト（6MWT）や心肺血行動態、WHO機能分類、疾患関連バイオマーカーなど複数の評価項目における臨床的な改善が見られた。




バイエル薬品　プレスリリース
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