MSD、経口のC型慢性肝炎治療を製造販売承認申請

MSD株式会社は、3月11日、経口のC型慢性肝炎治療薬「エルバスビル」および「グラゾプレビル水和物」の製造販売承認申請を行ったと発表した。

同剤は、ジェノタイプ1型のC型慢性肝炎患者を対象とする治療薬として開発されたNS5A阻害剤の「エルバスビル」と、NS3／4Aプロテアーゼ阻害剤の、グラゾプレビル水和物。

日本におけるC型慢性肝炎の患者は、肝炎症状のないキャリアすなわち持続感染者を含めると、150万から200万人存在すると推測されている。

また、日本の肝がんによる死亡者数は1975年以降急増しており、2013年には約3万人が死亡。肺がんと胃がんに次いで、がん死亡の第3位を占めるに至った。肝がんの原因の約80％はC型肝炎ウイルス由来であることがわかっている。

米国では2016年1月28日、「エルバスビル」と「グラゾプレビル水和物」の経口配合剤である「ZEPATIERTM」が、米国食品医薬品局（FDA）による優先審査の結果、承認を取得している。効用は、C型肝炎ウイルスジェノタイプ1および4型のC型慢性肝炎。

MSDは、C型慢性肝炎など急性期医療領域を重点分野の一つに位置付け、革新的な医薬品を速やかに開発するとしている。




MSD株式会社 経口C型慢性肝炎治療薬 「エルバスビル」および「グラゾプレビル水和物」を承認申請 - MSD株式会社
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