大塚製薬の米国子会社、認知症に伴う行動障がい治療薬の臨床試験開始

大塚製薬株式会社は、11月17日、米国子会社アバニア社が開発中の「AVP-786」に関して、アルツハイマー型認知症に伴う行動障がいの治療薬としての臨床試験を開始したと発表した。

「AVP-786」は、主成分であるデキストロメトルファンを重水素化した、新規化合物。2015年7月には、米国FDAより「ファストトラック」の指定を受けている。

アルツハイマー型認知症患者の約50%は、暴言・暴力・錯乱などの行動障がいを介護者に対して起こすとされる。行動障がいを含む認知症の関連症状は、介護者の負担を重くし、個人・家族・介護者をひどく苦しめているのが現状だ。

アバニア社は、有効で安全な治療薬が現状存在しないアルツハイマー型認知症に伴う行動障がいに着目。治療薬の研究開発を推進しており、「AVP-786」についても米国で2つの臨床試験を行う予定を立てている。今回開始された臨床試験はその最初のものであり、本年5月より準備をしていたという。

今回開始された「AVP-786」の臨床試験は、多施設共同ランダム化プラセボ比較試験。アルツハイマー型認知症の行動障がいを対象として、有効性・安全性・忍容性を調べる。

大塚製薬は、アルツハイマー型認知症を重要な疾患領域と捉え、既に2つの化合物が臨床試験段階にある。ここに「AVP-786」が加わることで、アルツハイマー型認知症の様々な医療ニーズをカバーできるとしている。




米国子会社アバニア社が開発中の「AVP-786」 認知症に伴う行動障がいの治療薬としてのフェーズ3開始 - 大塚製薬株式会社
http://www.otsuka.co.jp/company/release/