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注射薬に不純物 自己回収へ アメリカ
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2013年3月7日 14:00
バイアル内に浮遊物が
マサチューセッツでは、Village Fertility Pharmacy製の不妊治療薬の注射薬で、今年2月16日にバイアルに、浮遊物があることが確認されたため、数種類の製品を自主回収しています。
薬剤は、アメリカの39の洲への輸送が確認されており、影響を受ける患者さんは2100人とみられています。
使用患者からの副作用報告はなし
不純物の混入が疑われている物質は、3ヶ月ほど前に製造されたとみられており、同一ロットを使用した人からの、副作用などの報告は2月末現在では発表されていません。同社では、自己注射薬を含む不妊治療薬を多数製造しています。回収の対象は
• Progesterone Injection Cottonseed Oil 50 MG/ML
• Progesterone Injection Olive Oil 50 MG/ML, 100 MG/ML
• Progesterone Injection Sesame Oil 50 MG/ML, 100 MG/ML
• Progesterone Injection Ethyl Oleate 50 MG/ML, 100 MG/ML
• Hydroxy Progesterone Caproate 250 MG/ML
• Compounded Leuprolide Acetate 1MG/.2ML
（Village Fertility Pharmacyサイトより）
• Progesterone Injection Olive Oil 50 MG/ML, 100 MG/ML
• Progesterone Injection Sesame Oil 50 MG/ML, 100 MG/ML
• Progesterone Injection Ethyl Oleate 50 MG/ML, 100 MG/ML
• Hydroxy Progesterone Caproate 250 MG/ML
• Compounded Leuprolide Acetate 1MG/.2ML
（Village Fertility Pharmacyサイトより）
なお、この該当の製造ロットでは、海外へ個人レベルで輸出されたものもあるそうです。現在のところ、日本への輸入は報告されていません。
Massachusetts Specialty Pharmacy Announces Voluntary Recall
http://www.villagefertilitypharmacy.com/content2057
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